降血脂药

  1.洛伐他汀。默克公司首创的降血脂药，于1987年首次上市，商品名“美降之”，1989年进入中国市场。1991年世界销售额为10.92亿美元，1992年为12.85亿美元，1993年达13.5亿美元，然后逐年下降，1998年为7.45亿美元，2001年为5.1亿美元。目前国内有多家药厂生产此类制剂和原料，并且原料药已打入国际市场。

    2.辛伐他汀。默克公司研制的降血脂药，于1998年首次上市，商品名“舒降之”。长效，每日服一次。1992年即进入世界销售最好的心血管药的第十位。1998年其销售额达39.45亿美元，比上年增长10%；但2002年便出现下降趋势，2003年销售额比2002年下降10%，达50.11亿美元，居销售额领先产品的第三位。国内已有多家药厂生产，专利期将于2005年12月到期，国内已有多家企业仿制并出口原料。

    3、普伐他汀。日本三共公司研制，1989年首次在日本上市，商品名“美百乐镇”，1996年全球销售额为9.5亿美元，年增长2%。经三共许可，百时美-施贵宝公司生产的普伐他汀，商品名“普拉固”，1996年销售额为5.8亿美元，年增长是5.5%。而到了1998年，普拉固（16.43亿美元）超过美百乐镇（13.25亿美元）。2003年“普拉固”世界销售总额为28.27亿元，居销售额领先产品的第十一位。“美百乐镇”销售总额14.71亿美元，位居世界销售排名第四十三位。我国对其原料药、片剂、颗粒剂进行了行政保护，现已到期。国内除两家合资企业外未见有产品上市，但原料药有出口。

    4.氟伐他汀。商品名来适可。由诺华旗下的山道士公司研制的完全合成HMG-CoA还原酶抑制剂，于1993年12月首先在英国上市，1997年进口我国。来适可1999年全球销售收入为4亿美元，2003年销售增长速度剧增，为7.34亿美元，同比增长27%。我国已对其化合物及其制剂进行了行政保护，没有国产品上市，但国内已有几家企业可生产原料并出口。其欧洲专利于2011年6月到期。

    5.阿托伐他汀钙。商品名立普妥，由美国华纳-兰勃特公司研制开发，1997年上市，之后并入辉瑞公司。2003年“立普妥”在全球创下了92.3亿美元的业绩，成为当年全球销售第一位药品。在我国，同品种“阿乐”由北京红惠生物制药股份有限公司于1999年6月作为二类新药获新药临床研究，同年9月获新药证书，并在国内独家生产，享有8年的保护期。巧合的是，华纳-兰勃特公司的立普妥在1999年9月获准中国申请药品行政保护。阿托伐他汀钙欧洲首期专利将于2009年9月到期。目前阿托他汀钙原料国内已有企业仿制并出口。

    6.西伐他汀。拜耳公司开发，1997年上市。因存在较高的横纹肌溶解发生率，拜耳公司已在2001年8月主动将其撤出市场。