| 美国临床肿瘤学会（ＡＳＣＯ）第４１届年会于５月１３～１７日在美国佛罗里达州奥兰多隆重举行。一年一度的ＡＳＣＯ年会汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。 本次年会对肿瘤的病理学、遗传学、流行病学，肿瘤的预防与治疗，肿瘤患者的护理进行了讨论，并重点针对乳腺癌、结直肠癌、肺癌、淋巴瘤、骨髓瘤等的治疗药物进行了报告。 在回家的路上，系在树上的“黄手帕”会让归家的游子看到幸福和希望。今年ＡＳＣＯ年会上公布了不少获得成功的临床研究结果，为正在抗癌这一崎岖征途上努力着的人们增添了信心和希望，让人们看到了幸福的“黄手帕”。
健择成功挑战生存期
健择与泰索帝的联合疗法被证实对晚期乳腺癌有效 对转移性乳腺癌患者进行的Ⅲ期临床试验结果表明，礼来公司的健择（吉西他滨）＋泰索帝（多西他赛）联用与希罗达 卡培他滨＋泰索帝联用相比有相似的疗效，但安全性更佳。该研究进一步表明健择和其他药物联用可延长患者的生存期。健择和泰素（紫杉醇）联用治疗转移性乳腺癌已被美国、欧洲及其他６０多个国家批准。 研究显示，健择＋泰索帝的联合治疗与希罗达＋泰索帝的联合治疗相比，具有同样的无疾病进展生存期（接受治疗及治疗后肿瘤停止生长的时间）和肿瘤反应率（肿瘤缩小）。接受健择联合治疗的患者同样出现显著的低毒副作用，如黏膜炎（胃肠道炎症导致口咽部疼痛）、腹泻和手足症（ｈａｎｄ－ｆｏｏｔ ｓｙｎｄｒｏｍｅ，手掌、脚底皮肤出现红肿、压痛、剥皮、麻木）。 健择是目前研究最为广泛的化疗药物之一，最近被墨西哥批准治疗宫颈癌，是首个被批准用于治疗宫颈癌的药物。 厄罗替尼为化疗添“光彩”
Ⅲ期临床研究证明厄罗替尼加入化疗方案中可延长胰腺癌患者生存期
一项多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究证明，ＯＳＩ制药公司的Ｔａｒｃｅｖａ（厄罗替尼）联用吉西他滨可显著延长胰腺癌患者生存期，总体生存期可延长２３．５％（或使死亡风险降低１９％）。该项临床研究评价了厄罗替尼对局部晚期胰腺癌患者或转移性胰腺癌患者的疗效，随机给予５６９例患者吉西他滨＋厄罗替尼或吉西他滨＋安慰剂治疗。 除了延长总体生存期，接受吉西他滨＋厄罗替尼治疗的患者中有２４％在一年之后依然存活，而吉西他滨＋安慰剂组的患者仅有１７％；两组中期生存期分别为６．４个月和５．９个月。吉西他滨＋厄罗替尼组无疾病进展生存期显著延长达３２％（或使恶化的风险降低２４％）；肿瘤反应率无明显差异，两组分别为９％和８％。表皮生长因子受体（ＥＧＦＲ）阴性和阳性患者的总体生存期无显著差异。 除了先前对单用及联用厄罗替尼的研究显示出的不良事件，安全性研究并未披露任何罕见的不良事件。吉西他滨＋厄罗替尼组增加的轻度到中度不良事件包括皮疹、腹泻和血液毒性。 美国食品药品管理局（ＦＤＡ）去年批准厄罗替尼用于治疗既往至少采用过一种化疗方案治疗但仍然无效的局限性晚期或转移性非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）。今年４月，ＯＳＩ制药公司向ＦＤＡ递交了新药上市申请增补书（ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔａｌ Ｎｅｗ Ｄｒｕｇ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ｓＮＤＡ，以厄罗替尼联用吉西他滨治疗未接受任何化疗方案的晚期胰腺癌患者。
赫赛汀：下一个标准疗法？
大规模Ⅲ期临床试验表明赫赛汀可延长早期乳腺癌患者生存期
两项大规模的Ⅲ期临床试验ＮＳＡＢＰ Ｂ１３ 和 ＮＣＣＴＧ Ｎ９８３１结果显示，在早期乳腺癌患者化疗方案中加入赫赛汀曲妥珠单抗作为辅助疗法，可延长患者无疾病进展生存期和总体生存期。研究人员建议赫赛汀可作为人２型表皮生长因子受体（ＨＥＲ－２）阳性的早期乳腺癌患者的标准疗法。
由基因泰克公司研制的赫赛汀是ＨＥＲ－２受体的单克隆抗体，大约３０％的乳腺癌患者被发现过度表达ＨＥＲ－２。目前已证明，ＨＥＲ－２阳性转移性乳腺癌患者接受化疗后可单独应用赫赛汀治疗，并且对于ＨＥＲ－２阳性转移性乳腺癌患者，赫赛汀联合泰素紫杉醇可作为初始治疗方法。
ＮＳＡＢＰ Ｂ１３和ＮＣＣＴＧ Ｎ９８３１试验对３０００多例ＨＥＲ－２阳性的早期乳腺癌患者应用赫赛汀的有效性进行了评估，并对在化疗方案“阿霉素联用环磷酰胺ＡＣ＋紫杉醇（Ｔ）”后再应用赫赛汀，以及与化疗方案“ＡＣ＋Ｔ”同时应用赫赛汀的有效性进行了比较。赫赛汀的应用时间为１年。
结果显示，在化疗中增加赫赛汀的应用使３年后罹患乳腺癌的风险降低了５３％，２年后乳腺癌患者死亡率与未加用赫赛汀组相比下降了３３％（ＨＲ＝０．６７Ｐ＝０．０１５）。另外，在化疗时同时应用赫赛汀组与在化疗后再应用赫赛汀组相比，无疾病生存期显著延长（３６％，Ｐ＝０．０１１４），充血性心力衰竭或心脏病发作导致的死亡率低４％。 ＡＧ－０１３７３６显示良好应用前景
Ⅱ期研究结果显示实验性酪氨酸激酶抑制剂ＡＧ－０１３７３６对晚期肾癌患者显示出显著的抗肿瘤活性
在５２例转移性肾细胞癌患者中进行的一项单组多中心Ⅱ期研究结果显示，由辉瑞公司研发的实验性酪氨酸激酶抑制剂ＡＧ－０１３７３６对细胞因子耐受的晚期肾癌患者显示出显著的抗肿瘤活性。此药在晚期肾细胞癌患者中的响应率比目前被批准治疗这种疾病的药物更高。ＡＧ－０１３７３６可有效抑制血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）受体和血小板衍生生长因子（ＰＤＧＦ）－β受体，从而阻止肾肿瘤细胞生长和血管生成。
试验中，患者应用ＡＧ－０１３７３６（５ｍｇ口服，每天２次）１年后，有２４例患者（４６％）对该药有部分响应，肿瘤缩小了３０％；另外有２０例患者（３８％）病情稳定；共有８４％的患者在接受ＡＧ－０１３７３６治疗后肿瘤缩小。而接受标准疗法（即白细胞介素－２和α－干扰素）的对照组患者响应率为１５％。9
ＡＧ－０１３７３６目前正在其他类型肿瘤如乳腺癌、黑色素瘤、甲状腺瘤、肺癌中进行研究。
他汀类药物“插足”乳腺癌治疗？
研究显示女性服用他汀类降胆固醇药物似乎可以显著降低患乳腺癌的风险
一项对美国老年女性的研究显示，女性服用他汀类降胆固醇药物立普妥（阿托伐他汀）或Ｍｅｖａｃｏｒ（洛伐他汀）似乎可以显著降低患乳腺癌的风险。
研究人员比较了５４８名有乳腺癌病史的女性及约４万名未患过乳腺癌的女性应用他汀类药物的情况。研究对象平均年龄为５８岁，共有４７７１名（１２％）应用过他汀类药物。
对研究对象的年龄、吸烟史、饮酒史和是否患糖尿病等因素结合分析显示，更年期妇女患乳腺癌风险的降低（降低５１％）与应用他汀类药物有关。研究人员称，由此可推测他汀类药物可能具有预防癌症的作用，但并不意味着他汀类药物应该应用于每个人。不过，研究人员建议血脂异常的乳腺癌高危人群考虑应用他汀类药物来代替其他降脂药物。
阿瓦斯汀创造“神话”fd
高剂量阿瓦斯汀联用ＦＯＬＦＯＸ化疗方案可延长复发性结直肠癌患者生存期
一项随机、多中心、前瞻性Ⅲ期试验结果表明，高剂量阿瓦斯汀 ｂｅｖａｃｉｚｕｍａｂ，贝伐单抗联用ＦＯＬＦＯＸ化疗方案（５－ＦＵ／亚叶酸／奥沙利铂持续输注），可延长晚期复发性结直肠癌患者的生存期。
由基因泰克公司研制的阿瓦斯汀是人源化抗血管内皮生长因子（ＶＥＧＦ）单克隆抗体。它被获准与５－ＦＵ联用治疗晚期结直肠癌，并证明与依立替康联用可延长晚期结直肠癌患者的生存期。
试验评估了高剂量阿瓦斯汀联用ＦＯＬＦＯＸ化疗方案及单独应用高剂量阿瓦斯汀的疗效。患者早期都接受过依立替康和５－ＦＵ的治疗，他们被分为三组：高剂量阿瓦斯汀联用ＦＯＬＦＯＸ化疗方案组、单用阿瓦斯汀组和单用ＦＯＬＦＯＸ化疗方案组。每隔１４天静脉给予阿瓦斯汀１０ｍｇ／ｋｇ；ＦＯＬＦＯＸ化疗方案包括第１天给予奥沙利铂８５ ｍｇ／ｍ２、静脉给予亚叶酸２００ ｍｇ／ｍ２ ２小时、５－ＦＵ ４００ ｍｇ／ｍ２ ，之后的第１天和第２天给予５－ＦＵ ２００ ｍｇ／ｍ２， １４天为一周期。单用阿瓦斯汀组由于疗效不佳提前终止。阿瓦斯汀＋ＦＯＬＦＯＸ组与单用ＦＯＬＦＯＸ组相比，中期的总体和无疾病进展生存期均显著提高（分别为１２．９个月和１０．８个月，Ｐ＝０．００１８；７．２个月和４．８个月，Ｐ＜０．００１）。单用阿瓦斯汀组与单用ＦＯＬＦＯＸ组总体反应率分别为２１．８％和９．２％。
泰索帝被封“最强”
研究结果显示泰索帝是已有报道中延长局部晚期肺癌患者生存率最长的药物
一组为期５年的试验数据（包括Ⅱ 期研究ＳＷＯＧ－９５０４和Ⅲ期研究Ｓ００２３的初期结果）评价了局部晚期（ⅢＢ阶段）非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）患者在放化疗（顺铂／依托泊苷）后给予泰索帝（多西他赛）的疗效，证明泰索帝是已有报道中延长局部晚期ＮＳＣＬＣ患者生存率最长的药物。
在ＳＷＯＧ－９５０４研究中，２９％的患者５年后依然存活，而先前研究ＳＷＯＧ－９０１９未用泰索帝的患者存活率只有１７％。F
Ⅲ期研究Ｓ００２３同样评价了放化疗后应用泰索帝的疗效，并且，患者随机给予吉非替尼（易瑞沙）保守治疗或安慰剂。研究评估了在未切除ⅢＢ阶段ＮＳＣＬＣ患者完成放化疗后给予泰索帝＋吉非替尼保守治疗是否能延长总体生存期和疾病无进展生存期。不过，试验由于吉非替尼未能延长生存期而于今年４月终止。
据悉，研究人员将开展Ⅲ期研究Ｒ０４１２／Ｓ０３３２来确定局部晚期ＮＳＣＬＣ患者的最佳诱导疗法。该试验将整合泰索帝＋顺铂作为诱导疗法，并把泰索帝作为手术后的巩固疗法。
ＰＴＫ／ＺＫ遭遇“变数”2
结直肠癌治疗药物单克隆抗体ＰＴＫ／ＺＫ的Ⅲ期试验未能达到预期效果
一项共纳入１１６８例患者的Ⅲ期试验显示，由诺华公司和德国先灵公司联合研制的治疗结直肠癌的单克隆抗体ＰＴＫ／ＺＫ并不能显著改善患者的生存期。该试验的终结点是使３３％的患者减少癌症恶化的风险，但ＰＴＫ／ＺＫ作为一线治疗药物仅达到１２％的效果。
ＰＴＫ／ＺＫ是一种新型口服靶向药物，可阻断血管和淋巴管的生长。据悉，其向美国ＦＤＡ的新药申请将推迟到２００７年初。 | 
