【标准来源】33-103

【药品名称】

通用名：克林霉素磷酸酯凝胶商品名：英文名：ClindamycinPhosphateGel汉语拼音：KelinmeisuLinsuanzhiNingjiao本品主要成分为克林霉素磷酸酯，其化学名为甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。其化学结构式为：分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

【成份】

【性状】

本品为无色或淡紫色凝胶。

【作用类别】

【药理毒理】

本品为半合成的克林霉素衍生物，为窄谱抗生素。本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。体外试验表明：本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。

【药代动力学】

多次外敷本品（浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林霉素浓度仅为0～3ng/ml，小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

【适应症】

因敏感所致寻常痤疮。

【用法和用量】

清洗并抹干患处，将本品适量涂于患处，早晚各1次。

【不良反应】

常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。

【禁忌】

1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【注意事项】

1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎，如有剧烈腹痛、频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应高度警惕，并采取相应措施（如停药、输液、内窥镜检查等），如出现假膜性结肠炎，可选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【儿童用药】

小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．本品可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2．本品与红霉素有拮抗作用，不宜合用。3．与游离脂肪酸合用可减少本品2%～14%的吸收。

【药物过量】

过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【规格】

（1）10g：0.1g（按克林霉素计）（2）20g：0.2g（按克林霉素计）

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。