【药品名称】 通用名:奥扎格雷 曾用名: 商品名: 英文名:Sodium Ozagrel 汉语拼音:Aozagelei 本品主要成份为:奥扎格雷。其化学名称为反式-3-[4-(1H-咪唑-1-基甲基)苯基]-2-丙烯酸。 其结构式: 分子式:C13H12N2O2 分子量:250.25 【性状】 本品为白色疏松冻干块状物。 【药理毒理】 本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制TXA2生成,因而具有抗血小板聚积和扩张血管作用。动物实验表现,静脉给药能降低血浆TXB2水平,Keto-PGF12/TXB2比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。 【药代动力学】 本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,t1/2β为1.22±0.44h,Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08µg·hr/ml。Cl为3.25±0.82L/h/kg,受试者半衰期最长为1.93h,血药浓度可测到停药后3h,停药24h几乎全部药物经尿排出体外。 【适应症】 适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 【用法用量】 成人一次40~80mg,一天1~2次,溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中,连续静脉滴注,1~2周为一疗程。另外根据年龄、症状适当增减用量。 【不良反应】 胃肠道反应和过敏反应,如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等,但程度都较轻,经适当处理后得到缓解。少数可出现GPT、BUN升高,颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。 【禁忌】 下列情况者禁用: 1、出血性脑梗死,或大面积脑梗死深昏迷者。 2、有严重心、肺、肝、肾功能不全,如严重心律不齐、心肌梗死者。 3、有血液病或有出血倾向者。 4、严重高血压,收缩压超过26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)。 5、对本品过敏者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。 【药物相互作用】 避免同含钙输液混合用。 【规格】注射用 20mg国药准字H10970307(可仿制) 注射液2ml:40mg国药准字H19991162(可否仿制?)氯化钠注射液及葡萄糖注射液 100ml:80mg 250ml:80mg 【生产企业】
1: 奥扎格雷 ( 国药准字H10970308 ) 丹东制药厂 2: 注射用奥扎格雷钠 ( 国药准字H10970307 ) 丹东制药厂 20mg 3: 奥扎格雷钠注射液 ( 国药准字H19991163 ) 长春精优药业股份有限公司2ml:40mg 4: 奥扎格雷钠 ( 国药准字H19991162 ) 长春精优药业股份有限公司 5: 奥扎格雷钠注射液 ( 国药准字H20000216 ) 海南碧凯药业有限公司2ml:40mg 6: 奥扎格雷钠 ( 国药准字H20000215 ) 海南碧凯药业有限公司 7: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20030102 ) 长春天诚药业有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 8: 奥扎格雷钠葡萄糖注射液 ( 国药准字H20030307 ) 丹东联盛制药有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖12.5g 9: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20030467 ) 山东华鲁制药有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 10: 奥扎格雷钠葡萄糖注射液 ( 国药准字H20030570 ) 山东华鲁制药有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖12.5g 11: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20031038 ) 长春豪邦药业有限公司 100ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠0.9g 12: 奥扎格雷钠葡萄糖注射液 ( 国药准字H20031039 ) 长春豪邦药业有限公司 100ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖5g 13: 注射用奥扎格雷钠 ( 国药准字H20033991 ) 丹东制药厂 40mg 14: 奥扎格雷钠葡萄糖注射液 ( 国药准字H20040071 ) 上海长征富民药业有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与葡萄糖12.5g 15: 注射用奥扎格雷钠 ( 国药准字H20043084 ) 丹东制药厂 80mg 16: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20040186 ) 开开援生制药股份有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 17: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20020449 ) 广东神州制药有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 18: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20040331 ) 石家庄四药股份有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 19: 注射用奥扎格雷钠 ( 国药准字H20043388 ) 大连美罗大药厂 40mg/支 20: 奥扎格雷 ( 国药准字H20043387 ) 大连美罗大药厂 21: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20040376 ) 成都青山制药有限责任公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g 22: 奥扎格雷钠注射液 ( 国药准字H20040608 ) 海南碧凯药业有限公司 4ml:80mg 23: 奥扎格雷钠氯化钠注射液 ( 国药准字H20030449 ) 广东神州制药有限公司 250ml:奥扎格雷钠80mg与氯化钠2.25g
奥扎格雷钠由日本小野药品工次株式会社及Kissei药品工业株式会社研制开发的凝血恶烷合成酶抑制剂,于1988年在日本获准上市。国内丹东制药厂内也于1995年研制开发了奥扎格雷钠原料及其粉针剂,商品名为丹奥,规格为20mg/支。国内也有其进口产品规格为20mg,商品名为橘善宝,生产厂家为日本Kissei。 经查询,奥扎格雷国家局有记录的已上市的剂型共有以上三种,分别为“注射液”、“氯化钠注射液”及“葡萄糖注射液”。 【原料来源】无 |